Sicherheit & Materialien
Körpersicher, von Grund auf.
Jedes Hellanancylems-Produkt wird aus medizinischem, FDA-registriertem Silikon gefertigt — phthalatfrei, BPA-frei, latexfrei, hypoallergen. Wir testen, was wir versenden, und veröffentlichen, was wir testen.
Phthalate · BPA · Latex
Medizinisches Silikon
Tauchbar 1 m / 30 Min
Geflüsterleiser Motor
Die Materialien, die wir verwenden
Jede körperkontaktierende Oberfläche ist aus Platin-gehärtetem Silikon — das gleiche medizinische Material, das in Schnullern, Neugeborenenmasken und Körperimplantat-Schläuchen verwendet wird. Es ist nicht porös, nicht reaktiv und wird keine Bakterien beherbergen. Wir verbinden es mit einem Polycarbonat-Kern für Steifheit; nichts in der Montage enthält Phthalate oder Bisphenole.
Motoren werden in einer akustischen Kammer abgestimmt und gedämmt. Batterienzellen sind Lithium-Ionen von LG, bewertet für über 1.000 vollständige Ladezyklen. Das Laden erfolgt kontaktlos über die mitgelieferte magnetische Basis — kein freiliegendes Metall, kein Feuchtigkeitsrisiko.
Unabhängige Tests
ISO 10993 Biokompatibilität
Zytotoxizität-, Sensibilisierungs- und Reizungspanels, durchgeführt von einem akkreditierten Labor eines Drittanbieters. Berichte sind auf Anfrage erhältlich.
RoHS-Konformität
Blei, Quecksilber, Cadmium, sechswertiges Chrom und bromierte Flammschutzmittel — alle unter Nachweisgrenzwerten.
REACH (EU)
Keine SVHCs (Stoffe mit sehr hoher Besorgnis) über 0,1 % Gewichtsanteil. Jedes Hellanancylems-Produkt ist ohne Einschränkung in die EU versendbar.
Akustische Überprüfung
Schallpegel gemessen zwischen 33–48 dB über den Intensitätsbereich, zertifiziert von einem unabhängigen Audiologielabor.
Haben Sie eine spezifische Materialfrage — Silikonallergie, Hautempfindlichkeit, Wechselwirkung von Inhaltsstoffen? Mailen Sie safety@hellanancylems.com und unser Materialchemiker antwortet mit Dokumentation.